União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - fosfato de tenofovir disoproxil - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento do hiv‑1 em adultos infectados. em adultos, a demonstração do benefício de tenofovir disoproxil no hiv‑1, a infecção é baseada nos resultados de um estudo em tratamento de ingênua de pacientes, incluindo os pacientes com carga viral elevada (> 100.000 cópias/ml), e os estudos em que o tenofovir disoproxil foi adicionado à base estável terapia (principalmente tritherapy) em antiretroviral pré‑tratados os pacientes com falência virológica precoce (< 10.000 cópias/ml, com a maioria dos pacientes com < 5.000 cópias/ml). tenofovir disoproxil zentiva é também indicado para o tratamento de hiv‑1 infectados adolescentes, com itrn (nucleotídeo inibidor de transcriptase reversa análogo) resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com 12 anos de idade < 18 anos. a escolha do tenofovir disoproxil zentiva ao tratamento anti-retroviral experientes em pacientes com hiv‑1, a infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectiontenofovir disoproxil zentiva é indicado para o tratamento da hepatite b crônica em adultos com:doença hepática compensada, com evidências de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose (consulte a secção 5. 1);prova de lamivudina vírus da hepatite b (ver seções 4. 8 e 5. 1);descompensada, doença hepática (ver seções 4. 4, 4. 8 e 5. tenofovir disoproxil zentiva é indicado para o tratamento da hepatite crônica b em adolescentes de 12 a < 18 anos de idade com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral, persistentemente elevados de alt sérica e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose (consulte as secções 4. 4, 4. 8 e 5.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película está indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento do hiv-1 em adultos infectados. em adultos, a demonstração do benefício de tenofovir disoproxil no hiv-1, a infecção é baseada nos resultados de um estudo em tratamento de ingênua de pacientes, incluindo os pacientes com carga viral elevada (> 100.000 cópias/ml), e os estudos em que o tenofovir disoproxil foi adicionado à base estável terapia (principalmente tritherapy) em antiretroviral pré-tratados os pacientes com falência virológica precoce (< 10.000 cópias/ml, com a maioria dos pacientes com < 5.000 cópias/ml). tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película são também indicado para o tratamento de hiv-1 infectados adolescentes, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com 12 anos de idade < 18 anos. a escolha do tenofovir disoproxil ao tratamento anti-retroviral experientes em pacientes com hiv-1, a infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película são indicados para o tratamento da hepatite b crônica em adultos com:doença hepática compensada, com evidências de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose. provas de lamivudina vírus da hepatite b. descompensada, doença hepática. tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película são indicados para o tratamento da hepatite crônica b em adolescentes de 12 a < 18 anos de idade com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral, persistentemente elevados de alt sérica e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - a ribavirina - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - ribavirin biopartners é indicado para o tratamento da infecção crônica contra vírus da hepatite c (vhc) em adultos, crianças de três anos de idade e mais velhos e adolescentes e deve ser usado somente como parte de um regime combinado com interferão alfa-2b. a monoterapia com ribavirina não deve ser utilizada. não há informações de segurança ou eficácia sobre o uso de ribavirina com outras formas de interferão (i. não alfa-2b). ingênua patientsadult patientsribavirin biopartners é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de pacientes adultos com todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, com níveis elevados de alanina aminotransferase (alt), que são positivos para hepatite viral c o ácido ribonucleico (arn do vhc) (ver secção 4,. 4)crianças de três anos de idade e mais velhos e adolescentsribavirin biopartners destina-se para uso, em uma combinação de tratamento com interferon alfa-2b, para o tratamento de crianças de três anos de idade e mais velhas e adolescentes, que têm todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são positivo para hcv-rna. quando tomar a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento. a reversibilidade da inibição do crescimento é incerto. a decisão de tratamento deve ser feita em uma base de caso a caso (ver secção 4,. anterior-tratamento de falha de patientsadult patientsribavirin biopartners é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de doentes adultos com hepatite c crónica, que já respondeu (com normalização da alt no final do tratamento), interferon alfa monoterapia, mas que, posteriormente, recaiu (consulte a secção 5.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abacavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - ziagen é indicado na terapia de combinação anti-retroviral para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (hiv) em adultos, adolescentes e crianças. a demonstração do benefício de ziagen genérico (abacavir) é baseada principalmente em resultados de estudos realizados com uma, duas vezes por dia de regime, no tratamento de ingênua de pacientes adultos em terapia de combinação. antes de iniciar o tratamento com abacavir, a triagem para o transporte de hla-b*5701 alelo deve ser realizado em qualquer infectadas pelo hiv do paciente, independentemente da origem racial. abacavir não deve ser utilizado em pacientes portadores de hla-b*5701 alelo.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pemetrexed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - agentes antineoplásicos - malignant pleural mesotheliomaalimta em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de quimioterapia ingênuo pacientes com metastáticos mesotelioma maligno da pleura. não-pequenas células de pulmão canceralimta em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia. alimta é indicado como monoterapia para o tratamento de manutenção da localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia em pacientes cuja doença não avançou imediatamente seguinte platina baseado em quimioterapia. alimta é indicado como monoterapia para a segunda linha de tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - monohidrato de diacido pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agentes antineoplásicos - malignant pleural mesotheliomapemetrexed em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de quimioterapia ingênuo pacientes com metastáticos mesotelioma maligno da pleura. não-pequenas células de pulmão cancerpemetrexed em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia. pemetrexed é indicado como monoterapia para o tratamento de manutenção da localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia em pacientes cuja doença não avançou imediatamente seguinte platina baseado em quimioterapia. pemetrexed é indicado como monoterapia para a segunda linha de tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - o efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - atripla é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e fumarato de tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção humano-imunodeficiência-vírus-1 (hiv-1) em adultos com supressão virológica para níveis de arn de hiv-1 <50 cópias / ml em sua combinação anti-retroviral atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter sofrido uma falha virológica em qualquer terapia anti-retroviral prévia e devem ser conhecidos por não ter estirpes de vírus abrigadas com mutações que conferem resistência significativa a qualquer dos três componentes contidos em atripla antes do início do seu primeiro regime de tratamento anti-retroviral. a demonstração do benefício de atripla é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para atripla. presentemente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com atripla em tratamento de ingênuo ou fortemente em pacientes pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de atripla com outros agentes anti-retrovirais.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - hepatite b, crônica - antivirais para uso sistêmico - baraclude é indicado para o tratamento de doenças crônico do vírus da hepatite b (vhb) infecção em adultos com:doença hepática compensada e evidência de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose;descompensada, doença hepática. para tanto compensada e descompensada, doença hepática, esta indicação é baseada em dados de ensaios clínicos em análogos de ingênuo pacientes com hbeag positivo e hbeag negativo da infecção pelo vhb. em relação aos pacientes com hepatite b refratária à lamivudina.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - incivo, em combinação com o interferão alfa e ribavirina, é indicado para o tratamento do genótipo-1 hepatite crônica c em pacientes adultos com doença hepática compensada (incluindo cirrose):quem é o tratamento ingênuo;que tenham sido previamente tratados com interferon alfa (peguilado ou não-peguilado) em monoterapia ou em combinação com ribavirina, incluindo relapsers, parcial respondentes e nulo respondentes.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agentes antineoplásicos - malignant pleural mesotheliomapemetrexed fresenius kabi, em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de quimioterapia ingênuo pacientes com metastáticos mesotelioma maligno da pleura. não-pequenas células de pulmão cancerpemetrexed fresenius kabi, em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia. pemetrexed fresenius kabi é indicado como monoterapia para o tratamento de manutenção da localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia em pacientes cuja doença não avançou imediatamente seguinte platina baseado em quimioterapia. pemetrexed fresenius kabi é indicado como monoterapia para a segunda linha de tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia.